昆明市中医医院新制剂发布附杞固本

医院院制剂科与临床科室共同研发的,具有温肾固本功效的院内新制剂——“附杞固本膏”已于近日面市。该制剂为云南省四大名医之一吴佩衡先生之嫡孙吴荣祖教授基于多年临床经验总结而成的“附杞固本方”的同方制剂。

12月29日医院召开了有关“附杞固本膏”的发布宣传会,邀请全院临床医师参加,成品也已在中药房发售。

现代社会压力过大、生活节奏紧张,“有动必有耗,所耗者阳也……阴常有余,阳常不足。”夏日空调的普遍过度使用、嗜食生冷,使寒邪常客于肌表、脾胃,久则耗伤肾阳;西医抗生素以及中医苦寒泻火药的滥用,最易伤伐阳气,伐肾耗阳;房劳过度,直接耗损肾阳。

中医体质流行病学调查报告显示,阳虚体质所占比例居于8种偏颇体质的第三位,占9.04%。多种慢性病的后期,多出现肾阳不足的证型。我国已进入老龄社会,随着人体的衰老,肾阳自然不足。因此,肾阳虚证均为常见证候,临床上有大量的治疗需求。

“附杞固本膏”其组成以附子、肉桂、枸杞为主,具有温阳扶正之功效。对于慢性疾病的治疗具有从本固本,长期稳定病情的作用。服用方便,不需煎煮,每日一次口感较佳,便于坚持服用。

1制备工艺

附杞固本膏的制备工艺遵照传统制备方法,采用煎煮、醇沉、浓缩、蜜炼等工艺。对黑顺片、肉桂、枸杞的提取工艺、制剂成型工艺进行系统研究,获得了最佳工艺路线和参数。

为了保证黑顺片提取工艺的安全性和可控性,采用高效液相色谱法以乌头碱、新乌头碱、次乌头碱为对照,对黑顺片提取物进行限量检测;在保证三个双酯型生物碱在最低检测限上无法检出的情况下,采用高效液相色谱法对提取物中的苯甲酰新乌头原碱进行了含量测定,并以该指标作为工艺的评价指标,筛选出安全合理的最佳提取工艺方案。

2主要药效学研究

主要药效学研究表明,本品不仅对三种模型动物的肾阳虚症状有显著的改善作用,而且还具有提高免疫力、抗应激反应、调节内分泌功能和抗氧化的作用。

3急毒和长毒试验提示

附杞固本膏作为口服制剂具有良好的安全性。

4临床试验

临床试验表明附杞固本膏治疗肾阳虚证是安全有效的。医疗机构制剂“附杞固本膏”安全、有效、质量可控。

本品为棕褐色稠厚的半流体

功能主治:温肾固本。用于肾阳不足,症见腰膝酸软、畏寒肢冷,神疲乏力、夜尿频多、性欲减退。

规格:每瓶装25g,每盒6瓶。

用法用量:口服。一次25g,一日1次。

不良反应:反胃、口干等热证反应。

注意事项:

1.感冒发烧病人不宜服用。

2.糖尿病患者慎用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

4.本品含有附子(黑顺片),不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。

使用说明

通讯员:顾蘅

编校、排版/全湘云

顾蘅

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