1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
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正确答案A
解析：凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试
2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
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正确答案D
解析：执业药师具体职责：（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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正确答案D
解析：A、B、C选项都能找到相应的原话，由于药品安全风险可分为自然风险和人为风险，存在于药品生命周期的全过程，药品注册只是防范风险的其中一个环节，所以单从这么一个环节上是不可能消除各种风险因素的。故D选项说法错误。
4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
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正确答案C
解析：普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制形成多元办医格局。
5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A.医院对基本要是试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
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正确答案C
解析：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按照规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。
6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
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正确答案D
解析：中药一级保护品种的保护措施：1该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。2向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理；3因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药保护的申请办理程序申报。其他规定：除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产。
7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
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正确答案A
解析：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应制度的法定报告主体
8、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A.国食健字Gxxxx
B.国食健字()第xxxx号
C.国食健字Jxxxx号
D.国食健进字()第xxxx号
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正确答案C
解析：进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部
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正确答案D
解析：工业和信息化部门职责之一，承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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正确答案D
解析：对新药监测期的有关规定，监测期内的新药，国家药监部门将不瑞受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请；药品生产企业应当经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告；新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。所以A、B、C选项正确。没有关于新药根据临床应用需要分级管理的规定，故D选项的说法错误。
11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
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正确答案C
解析：抗菌药物的应用管理规定：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方
12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
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正确答案C
解析：行政处罚的各类包括：①人身罚（如行政拘留，但药品管理法没有涉及到人身罚的内容，该条处罚只能由公安机关实施）；②资格罚（如责令停产停业、吊销许可证或者资格证等）；③财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财物等）；④声誉罚（包括警告、通报批评两种）。
13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
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正确答案B
解析：关于低价倾销行为的规定中，不属于不正当竞争行为：销售鲜活商品；处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；季节性降价；因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。
14、药品零售连锁企业经批准可以销售
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.疫苗
D.第二类精神药品
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正确答案D
解析：麻醉药品和精神药品零售规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品的零售活动。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。所以符合条件的选项只有D。
15、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A.造成轻伤或重伤的
B.造成重度残疾的
C.造成五人以上轻度残疾的
D.造成重大突发公共卫生事件的
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正确答案A
解析：刑事责任认定及刑罚，两高对生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。
16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.
B.
C.
D.
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正确答案D
解析：食品药品投诉举报机构主要通过电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节违法行为的投诉举报；全面履行受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。
17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.安奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
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正确答案A
解析：关于委托生产的品种限制：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。题目选项中，B属于原料药，C属于中药注射剂，D属于生物制品，故只有选项A不在受委托限制品种之列，符合题意。
18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
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正确答案:C
解析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。
19、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是
A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
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正确答案:D
解析：地芬诺酯单方制剂为麻醉药品，不能再药店零售；地芬诺酯复方制剂不按麻醉药品管理。
20、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
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正确答案:C
解析：质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任，质量管理负责人和质量授权人可以兼任；确保质量授权人独立履行职责。
21、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是
A.处方医生签名不能准确识别的处方
B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
C.中成药与中药饮片为分别开具的处方
D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
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正确答案:D
解析：用药不适宜处方：有配伍禁忌或者不良相互作用的。
22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则
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正确答案:C
解析：P。地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。
23、下列关于中药饮片管理说法，错误的是
A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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正确答案:D
解析：医疗机构制剂指据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
24、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A.麻醉药品和精神药品
B.外用药品和非处方药
C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D.医疗用毒性药品和放射性药品
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正确答案:C
解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
25、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
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正确答案:A
解析：行政许可项目：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可
26、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是
A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品
B.提供互联网药品交易服务的企业赢在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药
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正确答案:D
解析：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。
27、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
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正确答案:C
解析：P。根据《药品管理法》第76条第1款的规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
28、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是
A.有效程度由高到低
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
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正确答案:B
解析：P。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期日的、结构特征、使用方法等因素。第一类是风险程度低;第二类具有中度风险;第三类具有较高风险。
29、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是D
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
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正确答案:D
解析：P。经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实人账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。
30.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
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正确答案:A
解析：P。药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用山财政列支。
31.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
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正确答案:C
解析：P。药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工其保持清洁、卫生，防止交又污染;做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销稗数量、销稗日期、分拆及复核人员等;拆零销博应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数最、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容:提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间，保留原包装和说明书。
32.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
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正确答案:D
解析：P51。根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围:(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。
33.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
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正确答案:B
解析：P。已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。
34.下列关于药品标准的说法，错误的是B
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
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正确答案:B
解析：P。是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
35.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
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正确答案:B
解析：兴奋剂目录包括A、B、D，PA“实施特殊管理”D“药品零售企业不得经营蛋白同化制剂”
36.下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒霉素
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正确答案:A
解析：毒性药品中药品种共27种，其中包括C生甘遂；毒性药品西药品种共13种，其中包括B阿托品、DA型肉毒霉素；PA选项美沙酮属于麻醉药品
37.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是
A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增
B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
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正确答案:B
解析：甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整...选项B错误。
38.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括
A.开展调查评估，启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
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正确答案:A
解析：销售与使用单位的职责：药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
39.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。
下列属于非特殊用途的化妆品的是
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类
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正确答案:C
解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
40.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
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正确答案:B
解析：疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业；疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应
A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革会员会
D.商务部
41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
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正确答案:41B42A43D
解析：（四）人力资源和社会保障部门制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》/（一）卫生计生部门负责组织指定国家药物政策和国家基本药物制度/（七）商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
44.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括
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正确答案:C
解析：争议解决途径：与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织协调、向有关行政部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼
45.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是
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正确答案:D
解析：向人民法院提起诉讼司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中
46.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
47.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
48.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
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正确答案:46D47C48C
解析：
质量管理工作人员要学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。/表5-1。
验收、养护工作人员药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。/表5-1。
采购者药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
49.中药一级保护品种的最低保护年限是
50.中药二级保护品种的最低保护年限是
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正确答案:49D50B
解析：中药一级保护品种的保护期限分为30年、20年、10年。/中药二级保护品种的保护期限为7年。
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
51.由国家药品监督管理部门审批的
52.由省级药品监督管理部门审批的
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正确答案:51A52C
51解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。
52题解析：在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公告。
53.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是
答案或解析向上划动查看！
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正确答案:B
解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地社区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
54.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于
55.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
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正确答案:54D55C
解析：特殊使用级：疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。/限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
非处方药遴选的主要原则是
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正确答案:A
解析：。
非处方药遴选原则：应用安全；疗效确切；质量稳定；使用方便。
57.国家基本药物遴选的主要原则是
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正确答案:D
解析：。
国家基本药物遴选应当按照防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。
58.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
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正确答案:C
解析：。
纳入《药品目录》的药品，影视临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是
60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
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正确答案:59A60C
解析：。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。/企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
61.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
62.新药上市后的应用研究阶段属于
63.药物治疗作用初步评价阶段属于
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正确答案:61B62D63A
解析：I期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验；2期临床试验是治疗作用初步阶段；3期临床试验是治疗作用的确证阶段；4期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
A新药申请
B补充申请
C仿制药申请
D进口药品申请
64.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
65.国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
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正确答案:64A65C
解析：新药申请：是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；仿制药申请：是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
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正确答案:66A67C
解析：我国药品报告不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
68.准备出库销售应挂
69.由其他企业退回的药品应挂
70.已经超过药品有效期的应挂
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正确答案:68A69D70C
解析：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
71.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是
72.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是
73.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是
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正确答案:71A72C73B
解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
74.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
75.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
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正确答案:74D75B
解析：第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；运输证明有效期为1年（不跨年度）。
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
76.根据《麻醉药品品种目录（年版）》，属于麻醉药品的是
77.根据《麻醉药品品种目录（年版）》，属于第一类精神药品的是
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正确答案:76D77A
解析：祥见药品目录表麻醉药品：可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、可待因、布桂嗪、右丙氧芬等等；第一类精神药品：哌醋甲酯、三唑仑、马吲哚、氯氨酮等等；选项里的B是毒性药品、C、是第二类精神药品/目前，我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，具体有以下品种。
1.哌醋甲酯2.司可巴比妥3.丁丙诺啡4.羟丁酸5.氯胺酮6.马吲哚7.三唑仑
A.有效期至/31/08
B.有效期至年08月
C.有效期至年09月
D.有效期至.09.01
78.某药品的生产批号为，生产日期为年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为
79.某药品的生产批号为，生产日期为年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为
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正确答案:78B79B
解析：P页有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
80.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是
81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是
82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是
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正确答案:80D81A82A
解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
《野生药材资源保护管理条例》规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。
一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
国家重点保护的野生药材名录：
1.一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸(梅花鹿）。
2.二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤阶、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。
3.三级保护药材名称：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏（2个品种）、连翘.
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是
84.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是
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正确答案:83B84D
解析：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
85.吊销许可证属于
86.责令停产停业属于
87.因药品缺陷向患者赔偿属于
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正确答案:85C86C87A
解析：药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
1.行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
2.行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员
给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职。
A.１日常用量
B.不超过１５日常用量
C.不超过３日常用量
D.不超过７日常用量
88.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为
89.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为
90.医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为
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正确答案:88D89A90C
解析：P页
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1曰常用量。
为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有１个最符合题意）
（一）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
91.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
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正确答案:B
解析：P86页《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从经营范围中可以看出，甲药品企业经营范围没有中成药，所以乙不能从甲处购买中成药，D选项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类，综合来看，选B。
92.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.疫苗
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正确答案:B
解析：。具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
93.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
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正确答案:C
解析：。无论生产、经营企业都不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
94.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素（不包括胰岛素）
D.蛋白同化制剂
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正确答案:B
解析：。零售药店必须凭处方销售的十大类药品：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
（二）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
95.在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
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正确答案:A
解析：。假冒他人的注册商标具体包括：1、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为；2、销售明知是假冒注册商标的商品的行为；3、伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为；4、给他人的注册商标专用权造成其他损害的行为；包括经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的；在同一种或者类似商品上，将与他人注册商标相同或者近似的文字、图形作为商品名称或者商品装潢使用，并足以造成误认的；故意为侵犯他人注册商标专用权行为提供仓库、运输、邮寄、隐匿等便利条件的。
96.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单子面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
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正确答案:A
解析：。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的商品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
97，如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
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正确答案:A
解析：。对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
（三）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
98.上述信息中所指的死忠情形，应按假药或者假药论处的是
A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
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正确答案:D
解析：。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是
A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D.多加矫味剂生产儿童退热药
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正确答案:D
解析：：根据《药品管理法实施条例》第79条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品的；②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；④生产、销售假药，造成人员伤害后果的；⑤生产、销售假药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节
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正确答案:B
解析：书页《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律解释》“其他特别严重情节”包括（6）生产，销售金额五十万元以上。企业生产达余万元，构成其他特别严重情节.
.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应已交公安机关，追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
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正确答案:B
解析：页本案例生产金额余万元属于“其他特别严重情节”直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任：十年不得从事药品生产，经营活动。单位承担行政责任：货值二倍以上五倍以下罚款，批准证明文件撤销，责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证》
刑事责任认定其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑。并处罚金或者没收财产。
（四）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。是滴调查发现甲兽药店要贵上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到0元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。
.关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是
A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药
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正确答案:D
.下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是
A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处
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正确答案:A
解析：页开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》
（五）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。
.从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
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正确答案:B
解析：94页常温库房湿度标准35%~~75%
.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
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正确答案:C
解析：经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库.
（六）某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。
.从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业
D.想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业
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正确答案:A
解析：互联网药品交易的类型，从事互联网交易服务的主体资格申请与审批分为三类
第三类向个人消费者提供的互联网药品交易服务
主体资格1提供互联网药品交易服务的网站与获得从事互联网药品信息服务的资格
2具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
3具有完整保存交易记录的能力设施和设备
4具有网上咨询网上查询生成订单电子合同网上支付等交易服务功能
5依法设立的药品零售连锁企业
6对交易网的品有完整的管理制度和措施
7具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统.
、鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是
A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
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正确答案:A
解析：互联网药品交易的类型，从事互联网交易服务的主体资格申请与审批分为三类
第三类向个人消费者提供的互联网药品交易服务
主体资格1提供互联网药品交易服务的网站与获得从事互联网药品信息服务的资格
2具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
3具有完整保存交易记录的能力设施和设备
4具有网上咨询网上查询生成订单电子合同网上支付等交易服务功能
5依法设立的药品零售连锁企业
6对交易网的品有完整的管理制度和措施
7具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统.
（七）余某，现年35岁，年药学专业大学本科毕业，医院药剂科工作。年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”瓶和“喘立消丸”瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。
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正确答案:C
解析：执业药师注册后，如有下列情况之一的，应予以注销注册，-年，已经无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应该注销执业药师证
P页，零售企业法定代表人或者企业负责人，资质要求，执业药师资格
、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
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正确答案:A
解析：注销注册1死亡或被宣告失踪的；2受刑事处罚的；3受取消执业药师资格处分的4因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。（注销手续由执业药师所在地单位想注册机构申请办理）
、关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。
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正确答案:C
解析：关于生产、销售假药的刑事责任，因为该药店的《药品经营许可证》上企业负责人为余某，无论他参不参与实际经营，都该承担相应的法律责任。根据《刑法》第条规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故C选项中余某作为直接负责人犯销售假药罪成立。
四、多项选择题（共10题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，选错，少选不得分）
、关于GAP说法，正确的有
A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B.GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程
C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D.GAP是中药材生产质量管理规范
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正确答案:BCD
解析：《中药材生产质量管理规范》(GoodAgricul-turalPractice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材和产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程，制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。A错误的原因需要说明的是，GAP认证是非强制性的，采取自愿原则。
、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有
A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，医院内使用
B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，煎咸鱼医疗机构内使用
C.急诊处方一般不超过3日用量
D.门诊处方一般不得超过7日用量
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正确答案:BCD
解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由；对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
、根据刑法机器相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有
A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚
B.以加工、提炼制毒药物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚
C.以加工，提炼制度物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚
D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚
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正确答案:ABCD
解析：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为：以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖
、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有
A.医院药学部门负责人，应具备高等血药药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B.医院级别分别设置药学部，药剂科或药房
C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作
D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
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正确答案:ABC
解析：医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。医疗机构的药学部门与临床科室不同，药学部门广州白癜风医院白癜风专科医院
