岳悦老师：

中药管理这个章节分值比重不是很大，但是同一个考点在近3年有被重复考到的情况。

岳悦老师在押题班会讲到这个章节，同学们可以先做下笔记，下次听课就知道重点听哪里了。

年-年被连续考到的考点有：

1、中草材种植和产地初加工

2、重点保护野生药材分类

3、中药饮片管理

4、中药品种保护期限

今天这篇文章岳悦老师就重点讲一下本章节的这几个考点。其中，中药饮片管理这一节在年至年连续3次被考到！今年也有可能在此考点上出题，大家要小心咯！

种植

道地中药材种植

产在特定区域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的药材

鼓励培育中药材

禁止在非适宜区种植养殖中药材

严格管理农药、化肥等的使用，禁止使用高毒、剧毒农药

必须采取“最小有效剂量”

禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材

加工

产地初加工

严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定

严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为

采集应坚持“最大持续产量”原则

鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂

地道药材加工时，地道药材应按照传统方法进行加工

注意

这个考点容易出最佳选择题。

例如：中药材生产关系到中药材质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

大家注意老师标红的这些关键词，一个个进行筛选就能得出最佳答案了。

项目

一级

二级

三级

定义

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

资源严重减少的主要常用野生药材物种

药材

名称

虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）

鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、黄柏、厚朴、杜仲、人参、血竭（17种）

紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、伊贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活（22种）

注意

这里要特别提示一下，一级二级野生药材物种必须全部记住，必考。

三级做到眼熟即可，排除法时能一眼辨认出来就行。

教大家一个快速记忆的口诀，押题班的学员们注意了，要多背几遍哦！

二级衰竭一级珍：

虎豹羚羊梅花鹿，一马牧草麝蟾酥。二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血。

三级减少主要常用：

紫薇丰萸增猪肉，川味黄连送石斛。靳柯刺秦赴远冬，胆大心细也难活。

1、中药饮片生产监督

原料

必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

包装

1、应选用与药材质量相适应的包装材料和容器

2、包装不符合规定的中药饮片，不得销售

标签

1、中药饮片包装必须印有或贴有标签

2、标签必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号

炮制

中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级食药监部门制定的炮制规范炮制

证件

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

2、中药饮片经营监管

（1）药品批发企业

人员

资质

与第五章相同，不再赘述

储存

场所

1、经营中药材/中药饮片的，应有专用的库房和养护工作场所

2、直接收购产地中药材的应设置中药样品室（柜）

3、采购中药材/中药饮片的还应标明产地

验收

记录

1、中药材验收记录包括：品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等

2、中药饮片验收记录包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容

3、实施批准文号管理的中药饮片应记录批准文号

（2）药品零售企业

储存

陈列

1、储存中药饮片应设立专用库房

2、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

3、装斗前应反复核查，防止错斗、串斗

4、定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质

5、不同批号的饮片装斗前应清斗并记录

6、定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品一级中药饮片

7、发现有质量可疑的药品应及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录

8、毒性药品和罂粟壳不得陈列

3、毒性中药材的管理

定点生产原则

1、对市场需求量大，毒性药材生产较多的地区合理布局，按省确定2-3个定点企业

2、产地集中的毒性中药材品种（如朱砂、雄黄、附子），全国集中统一定点生产，供全国使用

3、逐步实现以毒性中药材主产区为中心的择优定点

定点生产企业

1、建立健全毒性中药材的饮片的各项生产管理制度，包括生产、质量、仓储、营销管理等

2、毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志

3、定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位

经营

管理

1、必须从持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进，严禁从非法渠道购进毒性中药饮片

2、实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器、双人双锁保管

注意

我们来看道《押题密卷》中的综合分析选择题：

乙药品零售企业验收完这批药品，应按照剂型、用途以及储存要求分类陈列。下列一药品零售企业有关陈列要求，做法错误的是（）

A.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

B.毒性中药品种应与其他药品分开，单独陈列在专柜中

C.装斗前应当复核，防止错斗、串斗

D.不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录

正确选项很明显了，应该是B。因为第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳不得陈列。

一级

二级

保护

期限

1、保护期分别为30年、20年、10年

2、延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

1、保护期限为7年

2、期满后可以延长保护期限时间为7年

3、需延长保护期时，由生产企业在该品种保护期满前6个月申报

注意

一起来看道《押题密卷》中的最佳选择题：

中药A为一级品种保护中药，保护期限为10年，现因特殊原因需要申请延长保护期，按照《中药品种保护条例》规定，延长保护期限最长为（）

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年

正确答案显而易见，应该是C。

好了，中药管理这个章节近3年容易出现的考点、题型和真题举例岳悦老师已经为大家整理出来了。这个章节基本都是死知识点，下功夫背了，注意错题收集整理就不容易丢分。

最后冲刺阶段的复习建议大家首先要多做题，其次是用科学的方法记忆。祝大家取得好成绩！老师等大家的好消息哦！

赞赏

人赞赏

长按







































白癜风治疗医院的专家
北京治疗白癜风需要花多少钱