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我们在药学专业枯燥的学习时,很多同学想着各种办法记伍这些枯燥的专业知识。彭彭老师收集了这些年大家分享的“口诀”,其实最好的口诀是自己整理的口诀。不过他人的口诀可以给我们点子。让我们也去总结编出自己的记忆方法。
今天给大家分享的是法规麻醉精神药品、兴奋剂自创口诀!
麻醉药品(27种)
可卡因;可待因;蒂巴因;双氢可待因;
氢可酮;美沙酮;羟考酮;氢吗啡酮;
芬太尼;瑞芬太尼;舒芬太尼;
吗啡(包括吗啡阿托品注射液);乙基吗啡;二氢埃托啡;
阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片);哌替啶;
罂粟壳;罂粟秆浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉);
右丙氧芬;地芬诺酯;
布桂嗪;福尔可定。
口诀:四因酮三尼啡,片哌二罂芬芬布福。
(四个婴童三个尼姑嫔妃,偏派二个婴童纷纷布福)。
精神药品
第一类精神药品:(7种)
司可巴比妥;三唑仑;哌醋甲醋;氯胺酮;丁丙诺啡;γ-羟丁酸;马吲哚。
口诀:司三哌氯丁羟马。(苏三派六个家丁抢马)。
第二类精神药品:(29种)
巴比妥;苯巴比妥;戊巴比妥;异戊巴比妥;
地西泮;氟西泮;硝西泮;氯硝西泮;劳拉西泮;奥沙西泮;
艾司唑仑;咪达唑仑;阿普唑仑;
喷他佐辛;地佐辛及其注射剂;
咖啡因;麦角胺咖啡因片;
扎来普隆;佐匹克隆;
口诀:(巴西坐新飞轮)
布托啡诺及其注射剂;格鲁米特;氯氮卓;
口诀:(八格牙路)
丁丙诺啡透皮贴剂;匹莫林;唑吡坦;甲丙氨酯;
口诀:(丁莫比甲)
曲马多;安钠咖;氨酚氢可酮片。
口诀:(马鞍轻)
口诀:(巴西坐新飞轮,八格牙路,丁莫比甲,马鞍轻)。
药品类易制毒化学品目录(版)
(1)麦角酸。
(2)麦角胺。
(3)麦角新碱。
(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)
口诀:(麦角酸胺碱,麻黄素)。
兴奋剂分类
1.刺激剂。
2.麻醉止痛剂。
3.蛋白同化制剂(合成类固醇)
4.肽类激素。
5.利尿剂。
6.β-阻断剂。
7.血液兴奋剂。
口诀:刺麻蛋太利断血(刺麻蛋刀太利刺断血管)
假药《药品管理法》第48条规定,禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药(确认为假药):
①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
成份不符!
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(充分)
以假充真!
有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
原文超出批准检验范围、变质污染的假药禁止使用!
劣药《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
含量不符!
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其它不符合药品标准规定的。
其他材料批号有效期有问题的——劣药!
药事管理与法规专有、专用标识的总结!根据前人分享资料整理,删除年中没有提到的国家药品编码,保留了放射性药品标识。欢迎指正!
麻醉药品专用标志颜色:天蓝色与白色相间
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。《条例》所称麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。
精神药品专用标志精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品。《条例》所称精神药品,是指列入精神药品目录的药品和其他物质。
毒性药品标志颜色:黑白相间,黑底白字
医疗用毒性药品(简称毒性药品),是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
外用药品标志外用药品标识为红色方框底色内标注白色"外"字,样式:外。药品标签中的外用药标识应当影色印制,说明书中的外用药品标识可以单色印制。
凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴人或吸人,仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物,均需标注外用药品标识。
对于既可内服,又可外用的中药、天然药物,可不标注外用药品标识。
放射性药品标志非处方药标志非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC(OvertheCounter)3个英文字母的组合,这也是国际上对非处方药的习惯称谓。
非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
“免疫规划”专用标识(1)目前国家免疫规划的疫苗包括:麻磨疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗),以及各省、自治区、直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。(2)"免费"字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置,字样颜色为红色,宋体字,大小可与疫苗通用名称相同。(3)"免疫规划"专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处,标识样式如下图所示(颜色为宝石蓝色)。(4)自年1月1日起上市的纳人国家免疫规划的疫苗,其包装必须标注"免费"字样以及"免疫规划"专用标识
标注位置总结
“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”(药品说明书上方)
左上方药品说明书的核准和修改日期,修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写右上角麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品外用药品专用标识中药饮片处方调剂煎煮的特殊要求
颜色总结---
白色普通、精二处方印刷用纸
淡黄色急诊处方印刷用纸
黄色药品批发和零售连锁待验药品库(区)、退货药品库(区)
淡绿色儿科处方印刷用纸
淡红色麻醉、精一印刷用纸
红色甲类OTC、药品批发和零售连锁不合格药品库(区)
绿色
乙类OTC、经营非处方药药品的企业指南性标志、药品批发和零售连锁合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)
有关文号格式的内容(1)医疗机构制剂批准文号:数字8位,X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(2)药品批准文号:数字8位,国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位流水号(3)进口药品注册证:数字8位,H(Z、S)+4位年号+4位流水号(4)医药产品注册证:数字8位,H(Z、S)C+4位年号+4位流水号(5)新药证书:数字8位,国药证字H(Z、S)+4位年号+4位流水号(6)药品广告批准文号:数字10位,X药广审(视/声/文)第号(7)药品有效期:①有效期至XXXX年XX月;②有效期至XXXX年XX月XX日;③有效期至XXXX.XX.;④有效期至XXXX/XX/XX;(年为四位数,月、日均为两位数)
警示语或忠告语、规定标志总结
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。①处方药:凭医师处方销售、购买和使用!②甲类、乙类OTC:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!③医疗机构制剂,需标注:本制剂仅限本医疗机构作用。
药事管理与法规含时间内容总结30年中药一级保护品种的保护期限分别为30.20.10年,申请延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。15年生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二百万元以上的,处15年有期徒刑或者无期徒刑。10年1、从事生产、销售假药用生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。2、生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑。3、生产、销售假药、致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。4、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危的,处3年以上10年以下有期徒刑。5、生产、销售劣药,后果特别严重的,处10年以上有期限徒刑或者无期徒刑。七年1、中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年。2、生产、销售假经、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二十万元以上不满五十万元的,处2年以上7年以下有期徒刑。3、生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额五十万元以上不满二百万元的,处7年以上有期限徒刑。4、药学与相关专中专毕业从事药学专业工作满7年可以报考执业药师。六年自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型号化学成份药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前述数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的,药品监督管理部门不予许可。五年1、药品生产许可证有效期5年2、药品经营许可证有效期5年3、医疗机构制剂许可证有效期为5年4、医药产品注册证有效期5年5、进口药品注册证5年6、互联网药品信息服务资格有效期5年8、互联网药品交易服务机构资格证书有效期为5年9、药品生产批准文号有效期5年10、中药材GAP证书有效期5年11、药品GMP认证证书有效期5年12、保健食品批准证书有效期为5年13、药品GSP认证证书有效期5年14、CFDA根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期15、药学与相关专业大专毕业从事药学专业工作满5年可报考执业药师16、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少5年17、生产医疗用毒性药品及其制剂,生产记录保存5年备查18、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年19、药品批发企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯,记录应当至少保存5年20、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年21、医疗机构保存首次购进药品,加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等的复印件,保存期不得少于5年22、药品生产企业对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测》进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应23、储存麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品的专用账册,保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年24、医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年25、医疗器械使用有关记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年26、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款四年特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查一次三年1、药学或相关专业本科毕业从事药学专业工作满3年可报考执业药师2、药物临床试验应当在批准后3年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请3、执业药师注册证有效期为3年4、医疗机构制剂批准文号有效期为3年、5、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年罂粟壳处方保存期限为3年6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年7、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,专册保存期限为3年8、药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力9、药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题10、经营疫苗的药品批发企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历11、药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证;资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年12、医疗机构购进药品,购进记录必须保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年13、医疗机构购进药品,验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年14、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,保存期不得少于3年15、生产、销售假药的,处3年以下有期徒刑或者拘役16、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次17、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员18、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请二年1、医疗用毒性药品处方保存期限为2年2、第二类精神药品处方保存期限为2年3、疾病预防控制机构应当建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查4、医疗机构抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上为2年,最短不得少于l年5、《进口药材批件》多次使用批件的有效期为2年一年1、麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为l年2、邮寄证明一证一次有效,保存1年3、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年六月1、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中药材GAP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务机构资格证书》、药品批准文号需在有效期满前6个月重新申请换发2、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出3、中药保护品种需在保护期满前6个月申报延长保护期三月1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请2、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月3、执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册4、医疗机构制剂批准文号有效期需在届满前3个月提出再注册申请60日公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请30日1、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》在许可事项发生变更30日前,向原审批和登记部门申请和办理变更登记2、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证3、进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心15日1、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定(是否立案的决定)2、对已确认发生严重不良反应的药品,国家或者省级食品药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定3、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量4、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的新的或严重的药品不良反应,应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报5、违法任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的企业被责令要求在当地相应的媒体发布更正启事后,省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定七日1、处方一般不得超过7日用量2、为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量3、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂,,除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过7日常用量4、为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量5、药品生产企业在启动药品召回后,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案6、药品生产企业在实施召回的过程中,三级召回每7日,向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况五日1、对已确认发生严重不良反应的药品,国家或者省级食品药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定2、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级食品药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁3、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案三日1、行政处罚法规定当事人要求听证的应当在行政机关告知后3日内提出2、医疗机构应当在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续3、特殊情况下处方需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天4、急诊处方一般不得超过3日用量5、为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神,除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过3日常用量6、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量7、药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,三级召回在72小时(3日)内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告8、药品生产企业在启动药品召回后,二级召回在3日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案9、药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每3日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况二日1、医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量2、药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,二级召回在48小时(2日)内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告一日1、为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为1次常用量2、处方开具当日(1日)有效3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量4、药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时(1日)内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告5、药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案6、药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每1日,向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况7、药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时(1日)供应国家重点保护野生药材物种记忆技巧今天老师和大家一起学习的是药事管理与法规中的中药管理,这章内容中的国家重点保护野生药材物种,历年很多同学总结了记忆方法,老师在这里收集分享给大家!感谢分享总结的同学,希望在学习过程中,有好的记忆方法,大家能够分享
内容:
一级保护野生药材物种
二级保护野生药材物种
三级保护野生药材物种
定义
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
资源严重减少的主要常用野生药材物种。
药材名称
虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
药圈mly分享:
其实我觉得分级定义里面,一级,二级,三级的区别关键词应该是“珍贵”,“重要”,“常用”,做题时只要对应好这些词就没问题了,前面的修饰语很容易混淆。至于那么多药材的记忆,我自己编了以下记忆口诀,供大家参考。
药事管理法规年陈爱民主讲