开心练习

今天继续由陈辉课代表带领大家进行第12周的药管练习，我们今天开始第六章中药管理的练习。准备好了吗？我们开始

第六章中药管理1

注：第9、10题，为多项选择题：

第2题，完整题干为：

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

1、D2、C3、D4、D5、B6、D7、A8、A9、BCD10、ABC

1、中药一级保护品种的保护措施：1该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。2向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理；3因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药保护的申请办理程序申报。其他规定：除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产。

2、地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。

3、医疗机构制剂指据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

4、中药一级保护品种的保护期限分为30年、20年、10年。/中药二级保护品种的保护期限为7年。

6、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

《野生药材资源保护管理条例》规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。

一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

国家重点保护的野生药材名录：

1.一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸(梅花鹿）。

2.二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤阶、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。

3.三级保护药材名称：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏（2个品种）、连翘.

9、《中药材生产质量管理规范》(GoodAgricul-turalPractice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材和产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程，制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。A错误的原因需要说明的是，GAP认证是非强制性的，采取自愿原则。

10、医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书；从经营企业采购的，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书。医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。

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